改变患者生涯的药物
审查所有上市产品 →多款生物药已在中国、美国、欧盟等全球市场获批上市,,,,,,笼罩自身免疫、肿瘤与心血管疾病。。。。。
与全球领先药企携手,,,,,,拓展国际市场
商务相助详情 →下一代治疗计划
审查完整研发管线 →立异药与生物类似药双轮驱动,,,,,,重点推进 ADC 与自身免疫等领域候选药物。。。。。
药物代码
靶点 / 机制
主要顺应症
临床前研究
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
上市申请
获批
BAT8013
CD25 ADC
晚期实体瘤
BAT2306
IL-17A (司库奇尤)
强直性脊柱炎 / 银屑病
BAT8008
Trop2 ADC
多种实体瘤
生产与质量
建设了切合美国、欧盟、中国 GMP 要求的质量治理系统。。。。。公司已建成切合中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 及巴西 ANVISA 标准的工业化基地。。。。。
基于 ICH Q10 模子,,,,,,质量治理笼罩研发、手艺转移、商业生产直至产品退市的全生命周期。。。。。
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